सुप्रिया लाइफसाइंस को महाराष्ट्र एपीआई सुविधा के लिए वीएआई वर्गीकरण के साथ यूएसएफडीए ईआईआर मिला

निरीक्षण का परिणाम कंपनी के अनुपालन ट्रैक रिकॉर्ड और साथ ही अमेरिका सहित विनियमित बाजारों में सेवा देने की इसकी क्षमता को मजबूत करता है

मुंबई, अप्रैल, 2026: एक प्रमुख एपीआई निर्माता, सुप्रिया लाइफसाइंस लिमिटेड ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने महाराष्ट्र के लोटे परशुराम में स्थित इसकी एपीआई सुविधा के लिए ‘स्वैच्छिक कार्रवाई सूचित’ (वीएआई) वर्गीकरण के साथ एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) जारी की है। इसके साथ ही हाल का निरीक्षण चक्र सफलतापूर्वक समाप्त हो गया है।

यह निरीक्षण 2 से 6 फरवरी, 2026 के बीच आयोजित किया गया था। निरीक्षण के समापन पर, यूएसएफडीए ने एक मामूली अवलोकन के साथ फॉर्म 483 जारी किया था, जिसका कंपनी ने निर्धारित समय सीमा के भीतर व्यापक जवाब प्रस्तुत किया। यह वीएआई परिणाम निरंतर सीजीएमपी अनुपालन की पुष्टि करता है, जो पूर्ववर्ती वीएआई और एनएआई वर्गीकरणों सहित इस साइट के स्थापित यूएसएफडीए ट्रैक रिकॉर्ड को और मजबूत करता है।

वीएआई वर्गीकरण से सुप्रिया लाइफसाइंस अमेरिका, यूरोप और जापान जैसे विनियमित बाजारों में एपीआई की निर्बाध आपूर्ति बनाए रखने में सक्षम होगी।

सुप्रिया लाइफसाइंस लिमिटेड के एक्जीक्यूटिव चेयरमैन और पूर्णकालिक निदेशक, डॉ. सतीश वाघ ने कहा, “इस परिणाम के साथ यूएसएफडीए निरीक्षण का सफलतापूर्वक समापन हमारी गुणवत्ता प्रणालियों की मजबूती और नियामक उत्कृष्टता पर हमारे निरंतर फोकस को दर्शाता है। यह वैश्विक दवा कंपनियों के लिए एक विश्वसनीय एपीआई भागीदार के रूप में हमारी स्थिति को मजबूत करता है और अमेरिका जैसे विनियमित बाजारों में विस्तार करने की हमारी क्षमता को मजबूत करता है। हम अपने सभी कार्यों में गुणवत्ता और अनुपालन के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध हैं।”

लोटे परशुराम सुविधा कंपनी का प्रमुख विनिर्माण केंद्र है, जो इसके वैश्विक ग्राहक आधार और निर्यात-आधारित विकास रणनीति का समर्थन करने में केंद्रीय भूमिका निभाता है। वित्त वर्ष 2025 के राजस्व (696 करोड़ रुपये) का 81% हिस्सा संयुक्त राज्य अमेरिका सहित अंतर्राष्ट्रीय बाजारों से प्राप्त हुआ था। अत्यधिक विनियमित बाजारों में एपीआई की विश्वसनीय आपूर्ति सुनिश्चित करने और एक भरोसेमंद वैश्विक भागीदार के रूप में कंपनी की स्थिति को मजबूत करने के लिए इस साइट पर निरंतर नियामक अनुपालन अनिवार्य बना हुआ है।

सुप्रिया लाइफसाइंस ने अपनी दीर्घकालिक विकास रणनीति के अंतर्गत अपने अनुपालन ढांचे को मजबूत करने, परिचालन क्षमताओं को बढ़ाने और विनियमित बाजारों में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखा है।